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乐鱼kb体育手机版登录乐鱼kb体育手机版登录药物临床试验机构于2017年5月取得乐鱼kb体育手机版登录食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：592）。 同题参见认定9个专业：内分泌、重症乐鱼kb体育手机版登录、神经内科、消化内科、胸外科、肿瘤、心血管内科、肾病、呼吸内科。2017年5月获得乐鱼kb体育手机版登录食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：988），认定6个专业：泌尿、医疗影像（治疗）、麻醉、妇产、皮肤、风湿免疫。也就是说

药物临床试验机构于2020年3月完成备案（备案号：药临床机构备字2020000117），备案专业包含除上述认证专业外。 同类内容还有血液内科、I期临床试验研究室-I期药物临床试验、生物等效性试验；

医疗器械备案专业于2018年6月完成备案（备案号：械临机构备201800136）包含：妇科、骨科、临床化学检验、临床体液、血液，放射治疗、病理、皮肤、麻醉、心电诊断、中医科、康复乐鱼kb体育手机版登录科、心血管内科、CT诊断、临床微生物学。

机构按照ICH-GCP、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和其他临床试验相关法律法规及指导原则的要求有序开展各项工作。机构组织架构健全。由药物临床试验机构负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。乐鱼kb体育手机版登录具有完备的临床试验研究基础设施和技术条件。有独立的伦理委员会。近年来，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系。参照《药物/医疗器械质量管理规范》原则，结合乐鱼kb体育手机版登录的具体情况，制定了完善的质量管理制度及标准操作规程，涵盖了临床试验的全过程，为进一步提升临床研究质量奠定了基础。各专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP证书，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。已承接多项国内、国际多中心临床试项目，已完成项目受到申办者及CRO乐鱼kb体育手机版登录肯定及好评。

机构以质量控制为抓手，注重内涵建设，希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台，加强乐鱼kb体育手机版登录与国内外同行间的交流与合作，有意向者可联系临床试验研究中心，我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。

联系人：郭珊珊

联系电话：0317-2139337；0317-2133262

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